طبيب شرعي يحذر من أن الأدوية غير المرخصة قد تؤدي إلى المزيد من وفيات الرضع في إنجلترا

عرب لندن

حذر طبيب شرعي من أن المزيد من الرضع في إنجلترا قد يموتون بسبب مشاكل ناجمة عن أدوية غير مرخصة إذا لم يُطلب من مقدمي الخدمات الإبلاغ عن المشاكل.

وتم التوصل إلى الاستنتاجات في نهاية تحقيق أُجري بعد وفاة ثلاثة مواليد بسبب تلقيهم محلولا تغذويا ملوثا.

استمعت محكمة الطب الشرعي في ساوثوورك إلى أن المواليد كانوا يتلقون الرعاية في المستشفى بعد ولادتهم المبكرة وتوفوا بعد تلقيهم تغذية كاملة بالحقن (TPN) ملوثة ببكتيريا Bacillus cereus.

وكانت الطفلة أفيفا أوتي (البالغة من العمر 3 أشهر) والطفل أوسكار باركر (البالغ من العمر شهرًا واحدًا) ويوسف الخربوش (البالغ من العمر 9 أيام) يتلقون تغذية حيوية كاملة عن طريق الحقن.

وبحسب صحيفة الغارديان "The Guardian" توفيت آفيفا في يناير 2014 في مستشفى سانت توماس وتلقت تغذية عن طريق الوريد "مقدمة ومركبة" في NHS بموجب إعفاء من القسم 10، وفقًا لتقرير منع الوفيات المستقبلية (PFD) الذي أعده كبير الأطباء الشرعيين الدكتور جوليان موريس.

ويسمح الإعفاء بموجب قانون الأدوية لعام 1968 للمؤسسات إنتاج أدوية مخصصة بدون ترخيص لمرضى يعانون من مشكلات خاصة.

أما يوسف، الذي توفي في يونيو 2014 في مستشفى سانت توماس، وأوسكار، الذي توفي في مستشفى أدينبروكس في كامبريدج في نفس الشهر، فقد تلقوا تغذية عن طريق الوريد من أنتجته شركة ITH Pharma، وهي مزود مرخص وليست خاضعة لاستثناء القسم 10.

وفي تقريره، سلط موريس الضوء على المخاوف بشأن الالتزامات التي تقع على عاتق الجهات المعفاة من القسم 10 للإبلاغ عن الأحداث السلبية. وقال: "لا يوجد للجهات لكيان معفى من القسم 10 للإبلاغ عن أي من نتائجه إلى وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية أو إلى صناديق أخرى أو الصناعة بشكل عام في حالة حدوث شيء سلبي".

وأضاف: “تتضمن الهياكل الحالية للإبلاغ [للجهات المعفاة بموجب القسم 10] الإبلاغ إلى NHSE وCQC، لكن ضرورة مثل هذا الإبلاغ تبدو غير واضحة، وفي جوهرها، تعتمد على المستشفى المعني”.

وأشار أيضًا إلى أن بكتيريا Bacillus cereus مقاومة لبعض طرق التنظيف، وأنه قد تكون هناك حاجة لاستخدام "مبيدات الأبواغ" لتحقيق التطهير. وأضاف: “كانت هذه المعلومات والاستنتاجات التي توصل إليها المستشفى في أوائل 2014، وبالتالي قبل تفشي المشكلة في مايو-يونيو 2014”.

وأكد أنه كان هناك خطر من وقوع وفيات أخرى في المستقبل إذا لم يتم اتخاذ إجراءات بشأن المخاوف التي تم الإشارة إليها.

إلى ذلك، تم تغريم شركة ITH Pharma بمقدار 1.2 مليون جنيه إسترليني من قبل محكمة التاج في 2022 بعد أن قدمت TPN الذي أصاب 19 طفلًا خديجًا عبر تسعة مستشفيات في 2014.

واعترفت الشركة بذنبها في مخالفة تنظيمية واحدة تتعلق بعدم وجود تقييم مناسب وكافٍ للمخاطر، بموجب لوائح إدارة الصحة والسلامة في العمل لعام 1999، ومخالفتين تنظيميّتين بموجب قانون الأدوية لعام 1968 لتقديم منتج دوائي في 27 مايو 2014 لم يكن من النوع أو الجودة المحددة في الوصفة.

وقال متحدث باسم ITH Pharma: "أي معلومات تم مشاركتها مع ITH وMHRA نتيجة لتفشي سابق في NHS قبل خمسة أشهر من حادثة ITH كان من الممكن أن تكون ذات قيمة حقيقية في اتخاذ خطوات لمنع الحوادث المستقبلية."

وأضاف: "نحن فخورون بالعمل مع ودعم NHS، والأهم من ذلك، المرضى في هذا العمل الحيوي لأنظمة التغذية المتخصصة. نقدم تعازينا العميقة لجميع الأسر المتضررة من أحداث عام 2014.

لقد بذلنا كل ما في وسعنا لمساعدة الطبيب الشرعي الكبير في ضمان أن هذه التحقيقات تناولت الصورة الكاملة لكلا التفشيين في 2014، ونأمل أن توفر هذه النتائج للأسر الإجابات التي يبحثون عنها".